Un viitor tratament in diabet zaharat tip 2

ITCA-650

Intarcia Therapeutics tocmai a emis ultimele date despre faza a treia a ITCA-650, un mic aparat implantabil ce va fi folosit pentru tratament in diabet zaharat tip 2. Micutul aparat este implantat sub piele de la trei pana la sase luni si elibereaza in mod continuu exenatida (un analog GLP-1) printr-o mini-pompa. Pentru majoritatea populatiei testate, s-a inregistrat o scadere a hemogloninei glicozilate de 1,4% – 1,5% dupa 39 de saptamani (incepand de la o hemoglobina glicozilata de 8,4%). In plus, intr-un anumit grup de pacienti cu o hemoglobina glicata de 10.8%, scaderea a fost impresionanta de circa 2,4% dupa 24 de saptamani. Efectul secundar al ITCA-650 a parut de neglijat. Doar 15% din participantii la studiu au resimtit greata in prima saptamana de tratament, iar mai tarziu pe parcursul studiului participantii ce utilizau ITCA-650 au experiment exact acelasi nivel de greata pe care il resimteau si pacientii pe placebo. Grupul ITCA-650 a scazut deasemenea in greutate 4 kilograme, in comparatie cu 2 kilograme pierdut in medie de cei aflati pe placebo.

La conferinta ADA (Asociata Americana de Diabet) din 2014 s-a prezentat modalitatea de implantare si indepartare a ITCA-650. Ambele manevre pareau simple (caracteristica extrem de importanta, bineinteles, atat pentru pacienti cat si pentru medici). Insertia ITCA-650 a durat cateva minute, iar extractia cateva secunde. Aparatul este implantat printr-o incizie minuscula de numai 4 mm folosind un dispozitiv mic de insertie. Nu este nevoie de dispozitive chirurgicale, iar incizia poate fi acoperita cu un mic plasture. Intarcia se asteapta sa arate rezultate complete la conferinta ADA din iunie 2015, iar depunerea actelor pentru aprobarea FDA pot incepe de la inceputul anul 2016. Asta inseamna ca dispozitivul ITCA-650 ar putea fi disponibil pe piata din 2017, dar asta in functie de acordul FDA.

Sursa DiaTribe

 1,290 total views,  1 views today

Lasa un mesaj

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

content protection plugin by http://jaspreetchahal.org